在公共卫生、工业生产、科研等众多领域，红外线测温设备凭借其快速、便捷、非接触等特性，成为温度监测的重要工具。为确保此类设备的质量可靠、测量精准，一系列相关政策法规相继出台，从生产、销售到使用环节，全方位进行规范。

生产端：严格标准与资质把控

在我国，生产红外线测温设备需遵循严格的标准规范。以医用红外体温计为例，必须执行 GB 9706.1—2007、YY 0505—2012 和 GB/T 21417.1—2008 等标准。这些标准对产品的电气安全、电磁兼容性以及临床重复性和准确度等方面作出详细规定。如临床重复性和准确度条款需在研究资料中明确给出，产品中的软件功能、辅助功能也应在技术要求中规定具体要求和试验方法。

企业要进入生产领域，资质审核必不可少。生产企业需取得医疗器械产品注册证书，这要求企业提交包括产品技术文档、性能测试报告、质量控制和风险评估等在内的一系列资料，经药品监督管理部门严格审评通过后方可获得。这一举措从源头保障了产品质量，防止不合格产品流入市场。

销售端：进出口与市场监管并重

出口方面，自 2020 年 4 月 1 日起，依据商务部、海关总署、国家药品监督管理局相关公告，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，且符合进口国（地区）的质量标准要求，海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。这不仅维护了我国出口产品的声誉，也保障了进口国消费者权益。

在国内市场销售环节，市场监管部门加大监管力度。例如，宁夏市场监管厅针对疫情期间部分测温仪测量误差大的问题，迅速组织人员编写《人体红外线测温仪使用指南》，指导防控点操作人员正确使用设备。同时，启动应急响应，优先保障疫情防控计量器具检定校准，对不合格设备要求立即更换，确保市场上流通的红外线测温设备能准确测量。

使用端：校准规范与安全指引

为保证测量数据的准确性，红外线测温设备需定期校准。根据相关规定，如广东省云浮市明确要求各单位开展疫情防控工作使用的测温设备（包括红外线体温计）需向指定的质量计量监督检测所申请校准。其中，水银体温计和耳朵体温计属于强制检定计量器具，免收检定费；红外线体温计属于校准计量器具需收取校准费，且周期为一年。通过定期校准，及时发现并纠正设备偏差，确保测量结果可靠。

在使用安全方面，生产企业和监管部门也给出诸多指引。使用前要检查设备外观是否有损坏，如外壳有无破裂、测试探头绝缘是否完好等。操作过程中，要注意环境因素对测量结果的影响，避免在强电磁干扰、高温高湿等恶劣环境下使用。例如，福禄克公司提示，严禁在爆炸性气体、蒸汽周围或潮湿环境中使用测温设备，当出现低电池电量指示时应及时更换电池，防止因读数错误引发安全事故。

红外线测温设备相关政策法规从生产、销售、使用全流程进行规范，对于保障设备精准度、维护市场秩序以及使用者安全意义重大。无论是生产企业、销售商家还是普通用户，都应严格遵守这些政策，共同推动红外线测温设备行业健康发展。

关键词:红外线测温设备 政策法规 精准测量

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来 源：仪商网

编辑：Jane

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