在仪器仪表领域，超声波电源的应用日益广泛，从工业加工到医疗设备，都能看到其身影。为确保超声波电源的安全使用、精准计量以及规范市场，一系列相关法律法规相继出台。

从安全标准来看，以医用超声理疗设备中的超声波电源为例，国家标准 GB 9706.205 - 2020《医用电气设备 第 2 - 5 部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求》有着严格规定。设备需满足电气安全要求，在规定电源电压范围内正常工作，还要进行电气绝缘测试和接地导通性测试。这是为了防止使用者在操作过程中遭遇电击危险，保障人身安全。对于组合式设备，若增加了电刺激等其他功能，除超声部分需符合安全要求外，新增功能部分也得符合相应专用标准。

在计量规范方面，我国有明确的超声功率计量器具检定系统表。JJG 2050 - 2022 对超声功率计量器具的量值传递做出规定，涵盖 1mW~500W 的超声功率范围。通过辐射力天平法等方式，确保超声功率量值的准确和统一。这对于工业生产中利用超声波进行焊接、清洗等作业至关重要，只有功率精准，才能保证产品质量的稳定性。例如在超声焊接中，功率不准确可能导致焊接不牢固或过度焊接，影响产品性能。

从行业监管角度而言，市场监管总局对实施强制管理的计量器具目录进行调整。虽未明确提及超声波电源，但与之相关的超声功率计量器具若用于特定领域，如贸易结算、安全防护等，其管理方式会受到严格约束。若企业使用的超声设备涉及这些关键领域，在采购超声波电源时，需确认该产品是否符合相应的型式批准等要求，避免因违规带来不必要的损失。

在国际上，不同国家和地区也有各自的标准。如欧盟的 CE 认证制度，对医疗器械中的超声波电源等部件有着严格的指令要求，涵盖技术文档、风险评估报告等多方面认证程序。美国 FDA 认证也根据医疗器械风险等级，对涉及超声波电源的设备进行分类管理，企业需提交如 510 (k) 预市通知等文件接受审查。

总之，了解并遵守这些法律法规，无论是对超声波电源的生产企业，还是对使用相关设备的单位，都是保障产品质量、维护市场秩序、确保使用者安全的必要之举。

关键词:超声波电源 法律法规 安全标准

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来 源：仪商网

编辑：Jane

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